12月13日，《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》(以下簡稱《目錄》)發(fā)布，2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作順利結(jié)束。本次調(diào)整，共有126個藥品新增進入國家醫(yī)保藥品目錄，1個藥品被調(diào)出目錄。143個目錄外藥品參加談判或競價，其中121個藥品談判或競價成功，談判成功率為84.6%，平均降價61.7%，成功率和價格降幅均與2022年基本相當。本輪調(diào)整后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達到3088種，其中西藥1698種、中成藥1390種；中藥飲片仍為892種。

《目錄》自2024年1月1日起正式執(zhí)行。《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(醫(yī)保發(fā)〔2023〕5號)同時廢止。

創(chuàng)新藥進入醫(yī)保速度明顯加快 保障重大疾病和特殊人群用藥

國家醫(yī)保局已連續(xù)6年開展藥品目錄調(diào)整工作，累計將744個藥品新增進入國家醫(yī)保藥品目錄，同時將一批療效不確切、臨床易濫用的或被淘汰的藥品調(diào)出目錄，引領(lǐng)藥品使用端發(fā)生深刻變化。中國藥學會相關(guān)統(tǒng)計結(jié)果顯示，自2018年以來，醫(yī)保藥品在醫(yī)療機構(gòu)藥品使用占比逐年上升，主導地位進一步鞏固，臨床用藥合理性得到積極改善。同時，創(chuàng)新藥進入醫(yī)保速度明顯加快，常用藥品價格水平顯著下降，重大疾病和特殊人群用藥保障水平大幅提升，顯著降低了群眾用藥負擔。

據(jù)了解，阿斯利康肺癌三代EGFR-TKI靶向藥泰瑞沙術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥獲得準入，適用于IB-IIIA期存在表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療，患者須既往接受過手術(shù)切除治療，并由醫(yī)生決定接受或不接受輔助化療。

據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的2022版《Global Health Estimates 2020》顯示:肺癌已是中國發(fā)病率與致死率“雙首位”的惡性腫瘤，而我國有約45.9%的非小細胞肺癌患者伴有EGFR突變。奧希替尼作為全球首個三代EGFR-TKI靶向藥 ，本次《目錄》調(diào)整后，更意味著從早期至晚期，我國EGFR敏感突變的非小細胞肺癌患者用藥的經(jīng)濟負擔持續(xù)降低。

超50%早中期肺癌患者5年內(nèi)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移 術(shù)后輔助靶向治療延長總生存期

根據(jù)原發(fā)腫瘤的大小，腫瘤細胞是否發(fā)生浸潤、侵襲、轉(zhuǎn)移，以及轉(zhuǎn)移的距離等，可將肺癌分為Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期， 其中ⅠA-ⅢA期為早中期肺癌。而處于不同分期的患者，其生存率也大不相同，例如即便早期肺癌患者接受了完全性切除手術(shù)，但仍有復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的風險，且危險度隨分期的增加而增加。現(xiàn)今，我國IB-IIIA期肺癌患者的5年生存率在36%-68%之間，距離“治愈”目標仍有較大提升空間，因此手術(shù)切除后的輔助治療非常關(guān)鍵。

作為一種靶向精準治療，與輔助化放療不同的是，靶向輔助治療可特異性地作用于腫瘤細胞的某些特定位點，高度選擇性地殺死腫瘤細胞而不殺傷或僅很少損傷正常細胞，因臨床獲益明顯。據(jù)介紹，奧希替尼不僅打破了以往醫(yī)保目錄中無IB期術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥的困境，也是唯一具有顯著總生存期獲益，即明顯提升5年生存率的三代EGFR-TKI。