7月26日，諾誠健華宣布，其自主研發(fā)的第二代泛原肌球蛋白受體激酶（TRK）小分子抑制劑zurletrectinib（ICP-723）獲批在兒童患者（2周歲到12周歲）中開展臨床試驗。據悉，這是zurletrectinib在成人患者中顯示良好安全性和有效性、在青少年（12周歲到18周歲）患者中開展臨床研究后，又在兒童患者中開展的臨床研究。

Zurletrectinib是諾誠健華研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，用于治療攜帶NTRK基因融合陽性的晚期或轉移性實體瘤，包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌、肉瘤等，以及對第一代TRK抑制劑產生耐藥的患者。該產品有潛力為NTRK基因融合的實體瘤患者提供廣譜抗癌療法。

根據諾誠健華公開資料，在已經完成的臨床研究中，zurletrectinib的2期推薦劑量（RP2D）確定為8毫克，多種劑量下不同實體瘤NTRK基因融合陽性患者中，總緩解率（ORR）為75%。基于獲得的概念驗證（POC）數據，諾誠健華正在推進該產品在中國的關鍵注冊臨床研究。

諾誠健華聯合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官（CEO）崔霽松博士說，NTRK基因融合在兒童腫瘤患者中更為常見。Zurletrectinib的臨床研究拓展至兒童，由此將覆蓋所有年齡的NTRK基因融合陽性患者。他們將繼續(xù)加速推進zurletrectinib的臨床試驗，期待早日為患者帶來更好的治療選擇。