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政策動向

2024年國家醫療保障基金飛行檢查正式啟動

5月11日，2024年國家醫療保障基金飛行檢查首場啟動會在河南省鄭州市召開。國家醫保局黨組成員、副局長顏清輝出席會議，作動員講話。顏清輝指出，要充分認識維護醫保基金安全的重要意義，深刻把握今年飛行檢查的突出特點，以“嚴深細實”的工作作風，依法依規完成好本次飛行檢查工作。

根據工作安排，本組飛行檢查將對鄭州市、周口市4家定點醫療機構、2家定點連鎖藥店2022年1月1日-2023年12月31日期間醫保基金使用、管理及有關內部控制制度建設、實施等情況進行檢查。

藥械審批

亞虹醫藥“光動力治療產品”申報上市

5月12日，亞虹醫藥宣布，中國國家藥監局藥品審評中心已受理非手術治療產品APL-1702(通用名:鹽酸氨酮戊酸己酯軟膏光動力治療系統)的新藥上市申請(NDA)，擬用于治療18歲及以上排除原位癌的經組織學證實的宮頸高級別鱗狀上皮內病變(HSIL)患者。根據亞虹醫藥公開資料，APL-1702是集藥物和器械為一體的光動力治療產品。

百濟神州“澤布替尼”新適應癥獲批上市

再鼎醫藥引進的創新藥獲批上市

資本市場

核藥企業法伯新天完成億元左右A輪融資

5月11日，法伯新天宣布完成億元左右A輪融資首關，本輪由鋆昊資本領投，財通資本和戰略投資者跟投。法伯新天成立于2016年，專注于分子影像診斷及放射性藥物治療的研發。根據法伯新天介紹，該公司已擁有十余種配對診療一體化產品的儲備管線。其中，PMD11已完成3期臨床試驗，PMD12已于近期啟動1期臨床試驗。

百利天恒擬赴港二次IPO

據最新報道，內地生物醫藥公司百利天恒最快于明年初到香港上市，集資規模將不超過5億美元(折合約39億港元)，已聘請高盛和摩根大通為其安排上市事宜。據悉公司于2023年1月正式登陸上交所科創板，當時募資金額約9.9億元人民幣。

行業大事

新冠新毒株在英美加等國蔓延

根據美國疾病控制與預防中心5月10日發布的數據，一種被命名為KP.2的新冠變異株目前已經取代JN.1成為美國的主要流行株。專家表示，新變種更具傳染性。

如今在美傳播的主要變體是以KP.2為首的“FLiRT”一族:KP.2的占比已經達到25%。目前，新冠病毒的新變體FLiRT正在加拿大、英國等國家迅速傳播。

今年5月初，世界衛生組織已將KP.2亞變種列為監測中變異株。世界衛生組織表示，將繼續密切監測病毒的演變。

存活57天！全球首例豬腎移植患者去世

3月21日，位于波士頓的麻省總醫院宣布，他們的醫生團隊在3月16日，成功將經過69個基因改造的豬腎移植到一名患腎衰竭的62歲男子體內，創下全球首例，此舉標志著豬腎首次被移植到活人體內，為全球苦等器官的病患帶來希望。但這只豬的腎臟，在這位名叫斯萊曼男子的體內運行了57天后便衰竭。

5月11日，負責手術的麻省總醫院證實，斯萊曼在接受手術后57天死亡，沒有任何跡象顯示移植手術導致死亡。

斯萊曼今年3月16日在波士頓麻省總醫院接受豬腎移植手術，并在4月6日正式出院，當時院方評估豬腎可以讓他再多活至少兩年。斯萊曼是首位接受豬腎移植的活人患者，過去曾有將豬腎移植到腦死患者的先例。2021年10月，紐約大學朗格醫療中心的外科醫生將豬腎移植至已經腦死亡的人體54個小時。而另一個世界首例接受豬心臟移植的病人在存活了60天后死亡。