三陰性乳腺癌一線治療領域迎來新動向，近日，國家藥品監督管理局批準了國內首個晚期三陰性乳腺癌免疫療法。

2021年，世界衛生組織國際癌癥研究機構發布最新數據顯示，乳腺癌首次超過肺癌，成為“全球第一大癌”。這其中，三陰性乳腺癌約占所有乳腺癌的15%-20%，具有侵襲性強、復發率高和預后較差的特點。

據介紹，晚期三陰性乳腺癌對靶向治療和內分泌治療不敏感，缺乏特異性治療方法。我國目前的三陰性乳腺癌治療仍以化療為主，但無論單藥或是聯合化療均療效欠佳，中位生存期約9~12個月，5年生存率不足30%。

今年1月，由中國臨床腫瘤學會副理事長兼秘書長、解放軍總醫院腫瘤醫學部教授江澤飛牽頭的TORCHLIGHT研究，其成果獲國際醫學期刊《自然-醫學》發表。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的Ⅲ期臨床研究，在全國56家中心聯合開展。

研究顯示，與注射用紫杉醇相比，特瑞普利單抗聯合注射用紫杉醇用于首診IV期或復發轉移性三陰性乳腺癌患者可顯著延長PD-L1陽性人群的無進展生存期，總生存期也達到了獲益趨勢。

“免疫治療已成為三陰性乳腺癌最重要的治療手段，TORCHLIGHT研究在傳統化療基礎上加入免疫檢查點抑制劑，不僅顯著延長晚期三陰性乳腺癌患者的無進展生存期，且顯示出顯著的生存獲益趨勢，提三陰性乳腺癌患者總生存超30月。作為國內首個在三陰性乳腺癌領域獲批的免疫療法，將成為其一線治療新標準。”江澤飛表示。