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“藥品標準提升行動計劃”主題研修會舉辦,引領藥品質量和安全水平提升

發布時間:2024-01-21 23:10:30  |  來源:中國經濟網  |  閱讀量:7956  |  

1月18日,由中國醫藥新聞信息協會主辦的“藥品標準提升行動計劃”研修會在北京成功舉辦。該研修會旨在加強醫藥行業對藥品標準的理解和實施,提升藥品質量和安全水平。

中國醫藥新聞信息協會會長張冀湘、副會長兼秘書長葉建華、副會長魏鵬燕等參加會議。中國藥品監督管理研究會會長張偉、國家藥品監督管理局藥品注冊司綜合處一級主任科員梁志遠、中國國家藥典委員會業務管理處副處長宋宗華、中國食品藥品檢定研究院激索室主任梁成罡出席會議并作主題報告。

張偉在發言中詳細介紹了中國藥典的歷史沿革和藥品標準體系建設。他指出,藥典是所有藥品標準的合集,充分體現了國家意志在藥品領域的核心導向。他回顧了中國藥典的發展歷程,從古代醫學藥學典籍到現代藥典的演變,強調了藥典在保障藥品質量和安全方面的重要作用。同時,他也分享了國際上其他國家藥典的情況,為我國藥典的編制提供了借鑒和參考。

梁志遠在報告中深入解讀了《藥品標準管理辦法》的出臺過程及其核心內容。他強調,該辦法是我國藥品監管工作的一大創新,對推動藥品產業高質量發展具有深遠意義。他重點解釋了藥品注冊標準的定義,并詳細區分了藥品注冊標準與國家藥品標準的差異。他還強調了落實藥品持有人主體責任在持續提高和完善藥品注冊標準中的重要作用。

宋宗華則就藥典的編制和管理進行了介紹,強調了藥典在規范藥品市場、保障公眾用藥安全方面所發揮的不可或缺的作用。同時,她還分享了2025版中國藥典編制工作的最新進展。

梁成罡則詳細介紹了人胰島素國家標準的制定過程和整體思路。他深入淺出地講解了人胰島素標準的內容,并著重介紹了該標準與國際接軌的情況。

會議主持人、中國醫藥新聞信息協會副會長申敬旺在總結中強調了藥品標準在保障公眾健康、促進醫藥產業發展方面的重要作用。他表示,2024年1月起《藥品標準管理辦法》正式實施,本次會議的適時舉辦將有助于加強各方對藥品標準的理解和實施,提升藥品質量和安全水平。


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