翰宇藥業(yè):9月簽下折合2.19億元大訂單，將商業(yè)批的GLP-1多肽原料藥成功銷往美國)

深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司10月13日晚間發(fā)布公告稱，公司于10月11日-12日接受了多家機構投資者的特定對象調研和現場參觀。在活動中，翰宇藥業(yè)透露，翰宇藥業(yè)是為數不多的A股多肽上市公司里，最終能獲得美國大藥企認可，將商業(yè)批的GLP-1多肽原料藥成功銷往美國，9月簽下折合2.19億元大訂單的公司。且已進入分批生產和發(fā)貨狀態(tài)。

翰宇藥業(yè)公告截圖

投資者詢問，公司最近對“國際化”戰(zhàn)略提及比較多，國際化發(fā)展方面都有哪些重大舉措？翰宇藥業(yè)答復:公司成立至今二十余年，專注做好一件事情:多肽藥物。并始終堅持“立足中國，放眼全球”的“國際化”發(fā)展戰(zhàn)略。

翰宇藥業(yè)稱，翰宇藥業(yè)是為數不多的A股多肽上市公司里，最終能獲得美國大藥企認可，將商業(yè)批的GLP-1多肽原料藥成功銷往美國，9月簽下折合2.19億元大訂單的公司。且已進入分批生產和發(fā)貨狀態(tài)。為了忙著生產備貨，生產線的員工每天三班倒，很辛苦，但大家都很開心，得到美國大藥廠的認可，是全公司上下這么多年來共同努力的結果。

翰宇藥業(yè)透露，最近，公司與國際多肽創(chuàng)新藥物領軍企業(yè)輝凌醫(yī)藥就多肽藥品達成了一項覆蓋全球78個國家和地區(qū)的合作推廣協(xié)議。

很快，公司還會有更多多肽原料藥、GLP-1重磅多肽制劑多肽藥物給藥用的注射筆陸續(xù)在全球上市。翰宇藥業(yè)表示，這是一件振奮人心的事情。

翰宇藥業(yè)稱，二十多年來公司以多肽藥物研發(fā)、生產、銷售為核心，緊抓國際市場機遇，多個原料藥及制劑“中美歐三報”。并且在過去已經有成功在海外獲批的經驗，包括有多肽注射劑依替巴肽成功獲得美國FDA批準上市、阿托西班歐盟批準上市，除此之外，國際管線還布局了高技術壁壘的利拉魯肽、西曲瑞克、格拉替雷、司美格魯肽、替爾泊肽、特立帕肽、阿巴帕肽等重磅多肽制劑；美國FDA完成了對公司多肽原料藥生產基地及多肽制劑生產基地現場核查，“國際化”戰(zhàn)略下公司穩(wěn)步推進相關業(yè)務為公司長遠經營發(fā)展筑牢基礎，對公司未來非常有信心。

翰宇藥業(yè)介紹了公司在“減肥藥”產品布局和項目進展情況。公司在多肽減重降糖管線布局有:替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽、艾塞那肽、二甲雙胍緩釋片、西格列汀二甲雙胍、維格列汀、筆式注射器等，其中GLP-1多肽原料藥已經收獲了海外制藥企業(yè)商業(yè)批訂單、GLP-1重磅制劑美國FDA申報已進入最后審評階段；司美格魯肽在中國已收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗注冊申請《受理通知書》。公司正在積極推進相關產品的研發(fā)及注冊申報工作。

翰宇藥業(yè)透露，除了上述藥品級的產品，公司還在拓展多肽新零售業(yè)務，包括有減肥用的多肽食品、助眠功能的多肽產品、降尿酸功能的多肽食品等。

讀創(chuàng)財經綜合

審讀:孫世建