2024年12月1日，江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司己酮可可堿注射液，正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)，成為慧聚藥業(yè)首個(gè)獲批上市的制劑產(chǎn)品。

據(jù)介紹，慧聚藥業(yè)是一家以開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)高門(mén)檻高附加值原料藥為主營(yíng)業(yè)務(wù)，同時(shí)提供新藥CDMO一站式服務(wù)的醫(yī)藥企業(yè)。2021年，慧聚藥業(yè)開(kāi)始拓展制劑業(yè)務(wù)，目前制劑板塊建設(shè)有口服給藥技術(shù)平臺(tái)、復(fù)雜注射劑技術(shù)平臺(tái)(納米晶、微晶、納米粒等)、化合物前藥開(kāi)發(fā)技術(shù)和新型藥用材料開(kāi)發(fā)平臺(tái)等。

己酮可可堿注射液，適用于治療外周動(dòng)脈疾病，內(nèi)耳循環(huán)障礙。近年來(lái)，己酮可可堿注射液市場(chǎng)規(guī)模迅速增長(zhǎng)，2022年已突破12億元，預(yù)計(jì)未來(lái)該產(chǎn)品市場(chǎng)仍將保持快速增長(zhǎng)。

慧聚藥業(yè)集團(tuán)總裁鄒平表示，“公司首個(gè)制劑產(chǎn)品己酮可可堿注射液獲批上市，標(biāo)志著慧聚藥業(yè)打開(kāi)了CDMO業(yè)務(wù)‘天花板’，建立了從中間體、原料藥到制劑的一體化平臺(tái)。在優(yōu)異客戶資源、充足產(chǎn)能儲(chǔ)備和原料到制劑全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)的支持下，慧聚藥業(yè)未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)力和發(fā)展空間都將獲得長(zhǎng)足提升。”